ศิริราชจับมือแอฟฟิโนม เปิดตัว “cnsKRAFT” ใช้ Nanopore sequencing ช่วยจำแนกมะเร็งสมองและเนื้องอกระบบประสาท

     คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล ร่วมกับ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เปิดตัว “cnsKRAFT” นวัตกรรมสำหรับช่วยจำแนกมะเร็งสมองและเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง ด้วยเทคโนโลยี Nanopore sequencing และการวิเคราะห์ข้อมูลระดับโมเลกุลหลายมิติจากการทดสอบครั้งเดียว เพื่อสนับสนุนแพทย์และพยาธิแพทย์ในการวินิจฉัยและวางแผนการรักษาผู้ป่วย ขณะที่บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด เป็นผู้ดำเนินการพัฒนาและต่อยอดผลิตภัณฑ์ และบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด รับหน้าที่ให้บริการด้านการผลิตภายใต้ระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016

     คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เดินหน้าต่อยอดองค์ความรู้และงานวิจัยด้านการแพทย์สู่การใช้ประโยชน์จริง เปิดตัว “cnsKRAFT” นวัตกรรมที่พัฒนาขึ้นเพื่อช่วยจำแนกชนิดของมะเร็งสมองและเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง โดยมุ่งสนับสนุนการวินิจฉัยและการวางแผนการรักษาที่เหมาะสมกับผู้ป่วยแต่ละราย

     นวัตกรรมดังกล่าวเกิดจากการพัฒนาองค์ความรู้ด้านชีวสารสนเทศทางการแพทย์ โดยมี ดร.ธิดาทิพย์ วงศ์สุรวัฒน์ หัวหน้าหน่วยชีวสารสนเทศทางการแพทย์ ศูนย์จีโนมิกส์ศิริราช คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เป็นผู้เปิดเผยรายละเอียดของเทคโนโลยี cnsKRAFT

cnsKRAFT ใช้ Nanopore sequencing วิเคราะห์ข้อมูลมะเร็งหลายมิติ

     ดร.ธิดาทิพย์ วงศ์สุรวัฒน์ กล่าวว่า cnsKRAFT เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาขึ้นเพื่อช่วยจำแนกชนิดของมะเร็งสมองและเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง โดยใช้เทคโนโลยี Nanopore sequencing ร่วมกับการวิเคราะห์ข้อมูลระดับโมเลกุลหลายมิติจากการทดสอบครั้งเดียว

     การวิเคราะห์ครอบคลุมข้อมูลสำคัญหลายด้าน ได้แก่ การกลายพันธุ์ของยีน การเปลี่ยนแปลงของจำนวนสำเนาโครโมโซม หรือ Copy Number Variation (CNV) และรูปแบบ DNA methylation ซึ่งเป็นข้อมูลที่สามารถนำมาวิเคราะห์ร่วมกันเพื่อช่วยให้เห็นลักษณะของเนื้องอกในระดับโมเลกุลได้ครอบคลุมมากขึ้น

     แนวทางดังกล่าวเป็นการวิเคราะห์ข้อมูลแบบบูรณาการ หรือ Integrative Analysis เพื่อสนับสนุนแพทย์และพยาธิแพทย์ในการนำข้อมูลระดับโมเลกุลไปประกอบการวินิจฉัย การจำแนกชนิดของเนื้องอก และการวางแผนการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

     เป้าหมายสำคัญคือการเพิ่มศักยภาพการตรวจจำแนกมะเร็งสมองและเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลางให้มีความรวดเร็วมากขึ้น ลดการพึ่งพาเทคโนโลยีและการส่งตรวจทางโมเลกุลไปยังต่างประเทศ ตลอดจนเพิ่มขีดความสามารถของประเทศไทยด้านการตรวจวิเคราะห์โรคมะเร็งระดับโมเลกุลและการแพทย์แม่นยำ

BiKRAFT ต่อยอดงานวิจัยสู่ผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT

     ในส่วนของการนำองค์ความรู้จากงานวิจัยไปต่อยอดสู่ผลิตภัณฑ์ บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด (BiKRAFT Co., Ltd.) เป็นผู้ดำเนินการพัฒนาและต่อยอดผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT โดยยื่นขอใช้องค์ความรู้ดังกล่าวกับ มหาวิทยาลัยมหิดล

     ขณะเดียวกัน บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด ได้เลือกใช้บริการด้านการผลิตจาก บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด ให้ดำเนินการผลิต cnsKRAFT ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016

     บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด มีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และระบบควบคุมคุณภาพ โดยทำหน้าที่เป็นผู้ให้บริการด้านการผลิต เพื่อให้กระบวนการผลิต cnsKRAFT เป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานที่กำหนด รองรับการนำผลิตภัณฑ์ไปใช้ประโยชน์และการขยายการใช้งานในอนาคตทั้งในประเทศไทยและต่างประเทศ

แอฟฟิโนมชูมาตรฐานการผลิต สนับสนุนนวัตกรรมไทยสู่การใช้งานจริง

     นายเจษฎา ณ ปลอด ประธานกรรมการบริหาร บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด กล่าวว่า ผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT เป็นนวัตกรรมที่เกิดจากองค์ความรู้และงานวิจัยของนักวิจัยไทย ซึ่งมีศักยภาพในการช่วยยกระดับการวินิจฉัยและการจำแนกชนิดของมะเร็งสมองและระบบประสาทส่วนกลาง

     นายเจษฎา ณ ปลอด กล่าวเพิ่มเติมว่า การนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่กระบวนการผลิตภายใต้ระบบคุณภาพที่ได้มาตรฐาน เป็นอีกองค์ประกอบสำคัญที่ช่วยให้นวัตกรรมสามารถนำไปใช้ประโยชน์ได้จริง และสร้างประโยชน์ต่อผู้ป่วยและระบบสาธารณสุขของประเทศ

     ด้าน นายสุรกิจ กุนอก กรรมการผู้จัดการ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด กล่าวว่า การนำองค์ความรู้จากงานวิจัยทางการแพทย์มาต่อยอดเป็นผลิตภัณฑ์จำเป็นต้องอาศัยกระบวนการผลิตและการควบคุมคุณภาพที่เหมาะสม เพื่อให้สามารถผลิตได้อย่างมีมาตรฐานและรองรับการนำไปใช้งานจริง

     บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด มีความเชี่ยวชาญด้านการผลิตผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ภายใต้ระบบบริหารคุณภาพ และได้รับความไว้วางใจจาก บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด ให้ดำเนินการผลิต cnsKRAFT ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ โดยมุ่งใช้ความเชี่ยวชาญด้านการผลิตและระบบคุณภาพ เพื่อสนับสนุนให้ผลิตภัณฑ์นวัตกรรมสามารถก้าวจากขั้นตอนการพัฒนาไปสู่การใช้งานได้อย่างมีมาตรฐาน

cnsKRAFT ประยุกต์ใช้ตรวจ CNS Tumor Classification ที่โรงพยาบาลศิริราช

     ปัจจุบัน เทคโนโลยี cnsKRAFT ถูกนำมาประยุกต์ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการขั้นสูงที่ โรงพยาบาลศิริราช ภายใต้ชื่อการทดสอบ “CNS Tumor Classification”

     การทดสอบดังกล่าวใช้แนวทางการวิเคราะห์แบบบูรณาการ หรือ Integrative Analysis เพื่อสนับสนุนการจำแนกชนิดของเนื้องอกในระบบประสาทส่วนกลาง โดยสามารถรับสิ่งส่งตรวจจากโรงพยาบาลรัฐ โรงพยาบาลเอกชน และสถาบันทางการแพทย์ทั่วประเทศ

     แนวทางการดำเนินงานในอนาคตมีเป้าหมายที่จะขยายเครือข่ายและการเข้าถึงบริการไปยังโรงพยาบาลและสถาบันทางการแพทย์ทั้งในประเทศไทยและต่างประเทศ เพื่อให้ผู้ป่วยในพื้นที่ต่าง ๆ สามารถเข้าถึงการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุลได้มากขึ้น

ต่อยอดงานวิจัยไทยสู่การแพทย์แม่นยำ

     การพัฒนา cnsKRAFT จึงเป็นตัวอย่างของการนำองค์ความรู้จากงานวิจัยทางการแพทย์ของไทยมาต่อยอดสู่ผลิตภัณฑ์และบริการจริง ผ่านกระบวนการพัฒนาเทคโนโลยี การผลิต และการควบคุมคุณภาพอย่างเป็นระบบ

     ความร่วมมือระหว่าง คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด และบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด สะท้อนแนวทางการเชื่อมโยงงานวิจัยด้านการแพทย์เข้ากับการพัฒนาผลิตภัณฑ์และบริการ เพื่อเพิ่มศักยภาพของประเทศไทยด้านการแพทย์แม่นยำ และสนับสนุนการนำเทคโนโลยีด้านการตรวจวิเคราะห์ระดับโมเลกุลไปใช้ประโยชน์ในระบบสุขภาพในระยะยาว

     สำหรับผู้ที่สนใจนวัตกรรมชุดตรวจทางการแพทย์ สามารถสอบถามเพิ่มเติมได้ที่ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เลขที่ 667/15 อาคารอรรถบูรณ์ ชั้นที่ 5 ห้องเลขที่ 503 ถนนจรัญสนิทวงศ์ แขวงอรุณอมรินทร์ เขตบางกอกน้อย กรุงเทพมหานคร 10700 โทรศัพท์ 02-013-3989

คำถาม–คำตอบ

Q: cnsKRAFT คืออะไร?
A: cnsKRAFT เป็นนวัตกรรมที่พัฒนาขึ้นเพื่อช่วยจำแนกชนิดของมะเร็งสมองและเนื้องอกของระบบประสาทส่วนกลาง โดยใช้ Nanopore sequencing ร่วมกับการวิเคราะห์ข้อมูลระดับโมเลกุลหลายมิติ

Q: cnsKRAFT วิเคราะห์ข้อมูลอะไรบ้าง?
A: การวิเคราะห์ครอบคลุมการกลายพันธุ์ของยีน การเปลี่ยนแปลงจำนวนสำเนาโครโมโซม หรือ CNV และรูปแบบ DNA methylation โดยนำข้อมูลมาวิเคราะห์แบบบูรณาการ

Q: cnsKRAFT ใช้ในการรักษามะเร็งสมองโดยตรงหรือไม่?
A: cnsKRAFT เป็นเทคโนโลยีสำหรับการตรวจวิเคราะห์และช่วยจำแนกชนิดของเนื้องอก โดยข้อมูลที่ได้ใช้ประกอบการวินิจฉัยและการวางแผนการรักษา ไม่ใช่การรักษามะเร็งโดยตรง

Q: cnsKRAFT ใช้ตรวจที่ไหน?
A: เทคโนโลยี cnsKRAFT ถูกนำมาประยุกต์ใช้ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการขั้นสูงที่โรงพยาบาลศิริราช ภายใต้ชื่อการทดสอบ “CNS Tumor Classification”

Q: ใครเป็นผู้พัฒนาและต่อยอดผลิตภัณฑ์ cnsKRAFT?
A: บริษัท บีไอคราฟท์ จำกัด (BiKRAFT Co., Ltd.) เป็นผู้ดำเนินการพัฒนาและต่อยอดผลิตภัณฑ์ โดยยื่นขอใช้องค์ความรู้กับมหาวิทยาลัยมหิดล ขณะที่บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด เป็นผู้ให้บริการด้านการผลิตตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์

Q: บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด ผลิต cnsKRAFT ภายใต้มาตรฐานใด?
A: การผลิตดำเนินการภายใต้ระบบบริหารคุณภาพตามมาตรฐาน ISO 13485:2016

Q: โรงพยาบาลใดสามารถส่งตรวจ CNS Tumor Classification ได้?
A: บริการสามารถรับสิ่งส่งตรวจจากโรงพยาบาลรัฐ โรงพยาบาลเอกชน และสถาบันทางการแพทย์ทั่วประเทศ

Q: ใครเป็นผู้บริหารบริษัท แอฟฟิโนม จำกัด ที่ให้ข้อมูลในข่าวนี้?
A: นายเจษฎา ณ ปลอด ประธานกรรมการบริหาร บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด และ นายสุรกิจ กุนอก กรรมการผู้จัดการ บริษัท แอฟฟิโนม จำกัด

#cnsKRAFT #ศิริราช #คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล #มหาวิทยาลัยมหิดล #แอฟฟิโนม #Affinome #BiKRAFT #มะเร็งสมอง #เนื้องอกสมอง #ระบบประสาทส่วนกลาง #CNSTumorClassification #NanoporeSequencing #PrecisionMedicine #การแพทย์แม่นยำ #MedicalInnovation